Description
BENEFICIOS
- Guantes de nitrilo sin polvo ambidiestros de longitud estándar (240 mm / 9.4″), no estériles.
- Equipo de Protección Individual de categoría III (EPI-Diseño complejo) de conformidad con el
Reglamento (UE) 2016/425. - Registrado como Producto Sanitario de Clase I de conformidad con el
Reglamento (UE) 2017/745. - De conformidad con las últimas normas EPI EU en vigor para guantes de protección contra
productos químicos, microorganismos y virus.
TIPO
Guantes de nitrilo sin polvo ambidiestros de longitud estándar (240 mm / 9.4″), no estériles.
MATERIAL
Nitrilo, goma sintética (acrilonitrilo butadieno).
ACABADO INTERIOR
Revestimiento de polímero sin polvo
SUPERFICIE DEL GUANTE
Color azul, ambidiestros, puños con borde enrollado, dedos texturizados.
COLOR
Azul
FORMA DE GUANTE
Plano con borde enrollado, ambidiestro
TAMAÑO
Longitud total según EN 455-2
XS, S, M, L, XL 240 mm
ESPESOR NOMINAL
Dedo 0.11mm 4.3 mil
Palma 0.07mm 2.8 mil
Puño 0.05mm 2.0 mil
ASTM D3767-03 (2020)
LONGITUD
Desde la punta del dedo del medio hasta el borde del puño ≥ 240 mm / 9.4″
ISO 21420:2020+A1:2022 EN 455-2:2015
NORMAS
Registro CE : EPI de categoría III (Diseño complejo) – Reglamento (UE) 2016/425.
Organismo acreditado No 0598: SGS Fimko Oy, Helsinki – FINLANDIA.
Producto sanitario de clase I – Reglamento (UE) 2017/745.
UE normas EPI : ISO 21420:2020+A1:2022, ISO 374-1:2016+A1:2018, ISO 374-2:2019, ISO 374-4:2019,
ISO 374-5:2016, EN 16523-1:2015+A1:2018 e ISO 16604:2004 Procedimiento B.
UE normas sobre productos sanitarios: EN 455-1:2020, EN 455-2:2015, EN 455-3:2015 y EN 455-4:2009.
Normas EE.UU. : ASTM D3767-03 (2020), ASTM D573-04 (2019), ASTM D412-16.
Otros normas: ISO 21171:2006, ISO 10993-10:2021.
CALIDAD
Control de calidad : Fabricado según las normas ISO 9001:2015 e ISO 13485:2016. Sistemas de gestión medioambiental según ISO 14001: 2015.
Tecnología: uniSHIELD™ protección de pared simple, para ofrecer un equilibrio ideal entre protección y
comodidad.
RENDIMIENTO DE LA BARRERA
Nivel aceptable de calidad (AQL) < 1.5 Nivel 2
ISO 374-2:2019EN 455-1:2020
NIVEL DE PROTECCIÓN
Microorganismos: Test de prueba de permeación con 1000 ml de agua. Nivel de rendimiento 2, AQL < 1.5 (nivel de Inspección G1).
EN 455-1:2020
ISO 374-2:2019
Virus: Test de penetración viral usando el bacteriófago Phi-X174 establecido en la ISO 16604:2004 Procedimiento B.
ISO 374-5:2016
Productos Químicos: Rendimiento: Tipo C (K). Permeabilidad: Guía de resistencia química online en www.shieldscientific.com.
Degradación: Examinada para determinar la resistencia a la degradación por sustancias químicas.
ISO 374-1:2016+A1:2018
EN 16523-1:2015+A1:2018
ISO 374-4:2019
FUERZA EN EL DESCANSO
según EN 455-2
mediana ≥ 6 Newton
DURABILIDAD
en el embalaje original si se almacena según ISO 2230
3 años
ETIQUETADO Y CONFORMIDAD CON LAS NORMAS
EN 420, EN ISO 374-1, EN 374-2, EN 16523-1, EN 374-4, EN ISO 374-5, EN 455-1, EN 455-2, EN 455-3, EN 455-4, ISO 15223-1, ISO 2859-1, ASTM D3578 (excepto tensión al 500% de elongación), ASTM F1671
EMBALAJE
100 guantes por dispensador (Excepto 10/XL : 90 guantes por caja) – 10 dispensadores por cajas = 1000 guantes.
FINALIDAD PREVISTA
Dispositivo médico de clase I según lo establecido en el Reglamento MD (UE) 2017/745
Guante de protección de un solo uso – EPI categoría III (protección frente a sustancias químicas por tiempo limitado*) según establece el Reglamento EPI (UE) 2016/425
Apto para contacto con alimentos según lo establecido en el Reglamento (CE) 1935/2004 sobre materiales en contacto con alimentos
